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實驗室洗瓶機清洗工藝的必要性

發布時間:2017-09-21      點擊次數:1292
   實驗室洗瓶機清洗工藝的必要性
  實驗室洗瓶機是玻璃瓶的清洗設備,主要適用于對10-20ml的玻璃圓瓶的內外清洗,經實驗室洗瓶機處理后的瓶子可以直接用于灌裝,采用單螺桿進瓶,壓力水沖洗,熱風循環吹干,是口服液生產廠家理想的節能型產品。每個瓶子都能經過多道回用水、純水和凈化壓縮空氣的清潔處理,達到理想的清洗效果。實驗室洗瓶機可以根據客戶要求,增減精洗機構,或增加超聲波機構。實驗室洗瓶機可與理瓶機、烘箱、灌裝機配套,組成自動流水線。本
  隨著自動控制技術和編程技術的不斷發展,實驗室洗瓶機的控制系統越來越智能化,人機界面越來越友好。實驗室洗瓶機的操作變得簡單起來,有時只是需要按下電源開關,按下開始就可以完成一整套包括從預清洗到烘干的清洗任務,的確如此。
  實驗室洗瓶機在制藥行業的清洗工藝
  必要性:在藥品生產和質檢過程中,每一道工序完成后,對相關器具或者器皿進行實驗室洗瓶機清洗的目的降低或排除不可接受的污物、殘留物和/或微生物的濃度,是防止藥品污染和交叉污染的必要手段。比如廚房炒菜,當炒完一個回鍋肉菜后,還需要一個蒜蓉青菜,需要將炒菜鍋清洗干凈,否則兩個菜就會串味,如果兩種食物相克的話,可能還會產生毒素。
  潔凈度:嚴格意義上說,的不含任何殘留物的清潔狀態是不存在的,在制藥清洗工藝中,實驗室洗瓶機清潔的概念是指被清洗的物品上的各種殘留物,包括微生物以及其代謝物的總量低到不影響下批次產品規定的療效、質量和安全性,或者下批次實驗對分析物的測試和實驗數據的準確性。比如在檢測試驗中,假定每個項目zui低殘留允許值是5,一般檢測結果是未檢出,也就是合規的,但不是意味檢測數據是0,即使數據是4,也是未檢出。
  復雜度:制藥行業的清洗是一件復雜的事情,實驗室洗瓶機清洗潔凈程度取決于很多維度的因素,比如清洗殘留物的性質(比如礦物油和食用油的性質完全不一樣),設備的結構(試管和培養皿的形狀有差異),設備表面粗糙度(幾種材質表面粗糙度順序:玻璃、不銹鋼、鋁、塑料橡膠)、清洗機制(乳化、潤濕、皂化、分解)、清洗參數(時間、溫度)、清洗方式(手工、超聲波,機器清洗、CIP)。
  歐美經驗:GMP規范的發展、實施極大地促進了清洗設備的發展,尤其是在歐美發達國家,實驗室洗瓶機成為主流趨勢。隨著國內GMP要求的提高以及*理念的進入越來越多的藥廠開始重視機器清洗。相比于手工清洗,實驗室洗瓶機清洗在符合GMP規范上更有優勢
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